近期,國家藥品監督管理局(NMPA)公布了幾起藥品經營環節的“清源”行動中的違法違規典型案例,其中兩起涉及藥店非法渠道購藥行為。這些案例凸顯了藥店在藥品采購和銷售過程中必須遵守的法規,以及執業藥師在確保藥品安全方面的重要作用。
一、典型案例分析
案例一:惠州市藥店非法渠道購藥
2025年1月,惠州市市場監督管理局發現某藥店存在多項違法行為,包括非法渠道購藥、未經批準變更倉儲許可事項開展藥品經營活動等。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關條款,被處以沒收涉案藥品、罰款130萬元、責令關閉私設倉庫、吊銷《藥品經營許可證》的行政處罰。
案例二:江西省藥店非法購藥
2024年3月,江西省新余市市場監督管理局在日常檢查中發現某藥店從無藥品經營資質的個人處購進藥品,并通過第三方平臺銷售。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條,被處以沒收違法所得7.61萬元、罰款22.41萬元的行政處罰。
案例三:線上藥房未按規定進行處方審核
2024年2月,浙江省杭州市臨平區市場監督管理局發現某藥店通過第三方平臺銷售處方藥未按規定進行處方審核調配。該藥店違反了《藥品網絡銷售監督管理辦法》第九條,被責令改正違法行為,并處以罰款4萬元的行政處罰。
二、法規要求
《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品經營企業應從合法渠道購進藥品,并有真實、完整的購銷記錄。藥品經營企業應遵守藥品經營質量管理規范,建立健全藥品經營質量管理體系。
三、監管行動
2024年,新聞媒體曝光的藥店偽造處方事件引起了監管部門的高度重視。2025年4月3日,國家藥監局召開了藥品經營環節“清源”行動部署會,正式啟動全國藥品經營環節 “清源” 行動,針對非法渠道購銷、假劣藥流通、網售亂象等問題。
四、執業藥師的責任
執業藥師和處方藥銷售管理關乎公眾用藥安全和醫保基金使用安全。監管部門對執業藥師“掛靠證書”現象和處方藥銷售管理的處置非常嚴厲。醫保部門對查實存在藥師未按規定提供藥學服務、處方違規等行為的定點零售藥店,視情節輕重給予約談、限期整改、暫停醫保服務協議、解除醫保服務協議等處理。
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