為深化醫保制度改革、保障用藥安全，國家醫保局就藥品追溯碼在醫療保障領域的全流程應用發布通知，明確醫院、藥店等機構需全面落實追溯碼采集上傳工作。以下為核心政策解讀：

一、工作目標：構建全鏈條藥品追溯體系

依托全國統一醫保信息平臺與藥品追溯系統，實現藥品從生產、流通到使用的全流程追溯，確保2026年起所有醫藥機構全覆蓋。重點推動藥品追溯碼在醫保結算、集中采購、基金監管等環節的“三碼關聯”（追溯碼、商品碼、醫保編碼），提升監管精準度。

二、關鍵執行節點與要求

（一）生產端：2025年起藥品需“帶碼上市”

 - 賦碼主體：藥品上市許可持有人（含境外企業境內責任人）及生產企業，需按藥監部門標準對各級包裝單元（如盒、箱、件）賦碼，確保追溯碼唯一、可關聯（如小盒碼關聯至大箱碼）。

 - 時間要求：2025年起新上市藥品需在商業流通前完成賦碼；鼓勵企業同步上傳追溯信息至醫保平臺，供醫療機構驗證。

（二）醫療機構與藥店：分階段實現全量采集

 - 第一階段（2025年7月1日起）：

掃碼結算強制化：醫保定點機構銷售藥品（除中藥飲片、拆零藥品等特殊品類外）需先掃碼采集追溯碼，方可進行醫保基金結算。

無碼藥品過渡期：2025年7月前采購的無碼藥品，可納入“無碼庫”管理，暫允許醫保結算，但需逐步清退。

 - 第二階段（2026年1月1日起）：

全量采集全覆蓋：所有醫藥機構（含零售藥店、工傷協議機構）必須實現藥品追溯碼全量采集上傳，未帶碼藥品不得進入醫保目錄、不得參與集中采購。

購藥小票明示：零售藥店需在購藥小票顯示藥品追溯碼，供參保人核對查詢。

（三）重點場景應用強化

 - 醫保目錄與采購：

2025年起，《基本醫療保險藥品目錄》內藥品（除特殊品類）需全部“帶碼”，新增目錄藥品需承諾上市即帶碼；

藥品掛網、集中采購（含續標）必須攜帶追溯碼，未帶碼企業不得參與投標。

 - 公共服務與監管：

國家醫保局將建立“三碼映射庫”（追溯碼-商品碼-醫保編碼），向社會開放藥品生產、流通、使用全鏈條追溯信息查詢；

聚焦追溯碼構建大數據模型，嚴查串換藥品、倒賣“回流藥”等違規行為，違規機構將面臨協議處罰、行政追責。

三、部門協同與職責分工

（一）多部門聯動機制

 - 醫保部門：主導追溯碼在醫保結算、基金監管中的應用，將掃碼率納入定點機構協議考核，對未達標機構限制基金預付。

 - 人社部門：推動工傷醫療（康復）機構落實追溯碼采集，通過醫保與工傷保險系統對接實現數據共享。

 - 衛健部門：指導醫療機構規范追溯碼使用，協調處理臨床應用問題（如追溯碼與醫囑系統對接）。

 - 藥監部門：強化藥品質量監管，督促生產流通企業完善追溯系統，查處無碼生產、流通行為。

（二）數據共享與安全

建立跨部門數據共享機制，打通藥品基本信息、機構追溯碼使用記錄等數據，但需嚴格限定訪問權限，確保患者隱私與數據安全。

對跨部門聯合檢查中發現的制假售假、騙保等線索，實行“一案多查”（同步追究藥品質量與醫保違規責任）。

四、實施保障與配套措施

（一）技術與經費支持

各地需保障醫保信息平臺技術升級經費，在藥學服務價格中合理體現追溯碼采集、核驗的勞務成本（如掃碼服務費）。

國家醫保局將提供公共查詢接口，支持醫療機構、藥店快速對接追溯系統。

（二）監督與宣傳

設立舉報渠道，鼓勵公眾通過追溯碼查詢功能舉報假藥、騙保等行為，對查實案例予以獎勵；

定期曝光典型案例，強化“正向激勵+負向警示”，引導企業與機構主動合規。

五、對醫療機構與藥師的影響

 - 操作流程重塑：藥師在發藥時需逐批次掃碼核驗，確保追溯碼與藥品實物、醫保結算信息一致，尤其是麻精藥品、高值藥品等需重點核對。

 - 培訓與責任：2025年6月底前，醫療機構需完成全體藥師追溯碼操作培訓，明確未按規定掃碼導致基金損失的，將追究相關人員責任。

 - 系統對接壓力：二級以上醫院需在2025年12月底前完成HIS系統與醫保追溯平臺對接，實現處方流轉、掃碼發藥、數據上傳全流程自動化。