近日,國家藥品監督管理局發布了一項重要公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒正式從處方藥轉為非處方藥。這一轉變意味著這兩種藥品的購買和使用將更加便利,同時也對藥品上市許可持有人、醫療機構、藥品經營企業和執業藥師提出了新的要求。
一、公告要點
1、藥品上市許可持有人責任:相關藥品上市許可持有人需在2026年2月9日前,根據《藥品注冊管理辦法》等相關規定,向省級藥品監督管理部門備案修訂后的藥品說明書,并將修訂內容及時通知相關醫療機構和藥品經營企業。
2、執業藥師注意事項:
- 新版說明書:小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒的新藥品說明書已經發布,原說明書已作廢。執業藥師在藥店工作時,應按照新說明書推薦和銷售這兩種藥品。
- 不良反應和禁忌:公告附件中詳細列出了這兩種藥品的不良反應、禁忌、藥物相互作用和注意事項等信息。執業藥師在提供藥學服務時,應及時監督和提醒顧客注意這些信息。
二、2025年轉為OTC的處方藥
根據國家藥監局官網發布的公告,2025年已有7種處方藥轉為非處方藥(OTC),全部為中成藥,包括:
- 解郁安神膠囊
- 解郁安神顆粒
- 復方公英膠囊
- 經前舒顆粒
- 復方太子參口服液
- 小兒感冒寧顆粒
- 蒲公英顆粒
這些藥品轉為非處方藥后,顧客無需執業藥師提供處方即可購買。執業藥師在指導顧客使用這些藥品時,必須使用最新版說明書,不得繼續使用原藥品說明書。
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2025執業藥師報名時間:預計6月24日-7月15日
?執業藥師考試時間
2025執業藥師考試時間:10月18-19日
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| 2025年執業中藥師題庫會員 | 月/季/年 | 單科:30/年 全科:40/月,50/季,70/年 |
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| 2025年執業西藥師全科進階班 | 購買后365天有效 | 486元/全科 |
| 2025年執業西藥師無憂通關班 | 購買后365天有效 | 586元/全科 |
| 2025年執業西藥師題庫會員 | 月/季/年 | 單科:30/年 全科:40/月,50/季,70/年 |
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