國家藥監局最新公告：小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉為非處方藥

執業藥師責任編輯：李瑤 2025-06-05

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近日，國家藥品監督管理局發布了一項重要公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒正式從處方藥轉為非處方藥。這一轉變意味著這兩種藥品的購買和使用將更加便利，同時也對藥品上市許可持有人、醫療機構、藥品經營企業和執業藥師提出了新的要求。

一、公告要點

1、藥品上市許可持有人責任：相關藥品上市許可持有人需在2026年2月9日前，根據《藥品注冊管理辦法》等相關規定，向省級藥品監督管理部門備案修訂后的藥品說明書，并將修訂內容及時通知相關醫療機構和藥品經營企業。

2、執業藥師注意事項：

- 新版說明書：小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒的新藥品說明書已經發布，原說明書已作廢。執業藥師在藥店工作時，應按照新說明書推薦和銷售這兩種藥品。

- 不良反應和禁忌：公告附件中詳細列出了這兩種藥品的不良反應、禁忌、藥物相互作用和注意事項等信息。執業藥師在提供藥學服務時，應及時監督和提醒顧客注意這些信息。

二、2025年轉為OTC的處方藥

根據國家藥監局官網發布的公告，2025年已有7種處方藥轉為非處方藥（OTC），全部為中成藥，包括：

- 解郁安神膠囊

- 解郁安神顆粒

- 復方公英膠囊

- 經前舒顆粒

- 復方太子參口服液

- 小兒感冒寧顆粒

- 蒲公英顆粒

這些藥品轉為非處方藥后，顧客無需執業藥師提供處方即可購買。執業藥師在指導顧客使用這些藥品時，必須使用最新版說明書，不得繼續使用原藥品說明書。

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