為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，筑牢藥品安全防線，國(guó)家醫(yī)保局近日印發(fā)通知，明確要求全面推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)療保障領(lǐng)域的全流程應(yīng)用。這一政策不僅關(guān)乎群眾用藥安全，更將重塑醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品管理模式。

一、終極目標(biāo)：構(gòu)建全鏈條藥品追溯體系

通過全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)與藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)：

 - 全品種覆蓋：除中藥飲片、院內(nèi)制劑等特殊品類外，所有藥品（含化學(xué)藥、生物藥）納入追溯范圍。

 - 全場(chǎng)景應(yīng)用：覆蓋生產(chǎn)、流通、醫(yī)保結(jié)算、工傷報(bào)銷等全環(huán)節(jié)，確保“來源可查、去向可追”。

 - 全機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)：2026年起，所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、工傷醫(yī)療協(xié)議機(jī)構(gòu)必須實(shí)現(xiàn)追溯碼采集全覆蓋。

二、關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)與執(zhí)行要求

（一）2025年7月1日起：掃碼結(jié)算“硬門檻”

核心要求：

 - 醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)，必須掃碼采集追溯碼信息方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算。

 - 2025年7月前已采購(gòu)的無碼藥品，暫入“無碼庫(kù)”管理，允許過渡性結(jié)算，但需逐步清退。

 - 零售藥店義務(wù)：顧客購(gòu)藥小票需顯示藥品追溯碼，便于患者自主查詢。

（二）2026年1月1日起：全量采集“零容忍”

 - 全面執(zhí)行：所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（含公立/私立醫(yī)院、連鎖/單體藥店）必須100%采集上傳追溯碼，無例外情形。

 - 違規(guī)后果：未落實(shí)掃碼的藥品，暫停醫(yī)保結(jié)算資格；虛假上傳、串換碼等行為，將面臨協(xié)議處罰、行政追責(zé)甚至刑事立案。

三、五維強(qiáng)化舉措：從賦碼到監(jiān)管全流程閉環(huán)

（一）賦碼規(guī)范：生產(chǎn)企業(yè)“第一責(zé)任”

藥品上市許可持有人需在藥品商業(yè)上市前完成各級(jí)包裝單元賦碼（如盒、瓶、箱均需關(guān)聯(lián)唯一追溯碼）。鼓勵(lì)企業(yè)提前將追溯信息上傳至醫(yī)保平臺(tái)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)核驗(yàn)，確保“碼藥一致”。

（二）采集強(qiáng)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)掃盡掃”

 - 例外清單：僅中藥飲片、配方顆粒、院內(nèi)制劑、拆零藥品等可暫不掃碼（需在處方中備注“無碼”）。

 - 操作流程：藥師發(fā)藥時(shí)，通過掃碼設(shè)備讀取追溯碼，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)醫(yī)保結(jié)算信息，未掃碼訂單無法提交結(jié)算。

（三）應(yīng)用拓展：醫(yī)保目錄與采購(gòu)“帶碼運(yùn)行”

 - 目錄管理：2025年起，新增醫(yī)保目錄藥品需承諾“帶碼上市”；現(xiàn)有目錄藥品需在2026年前完成追溯碼補(bǔ)錄。

 - 集中采購(gòu)：參與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的企業(yè)，需在投標(biāo)時(shí)提交追溯碼信息，無碼藥品不得掛網(wǎng)。

（四）服務(wù)升級(jí)：患者可“掃碼驗(yàn)真”

國(guó)家醫(yī)保局將建立“三碼映射庫(kù)”（追溯碼+商品碼+醫(yī)保編碼），向公眾開放查詢接口。患者購(gòu)藥后，可通過醫(yī)保APP、藥店掃碼終端等渠道，實(shí)時(shí)查詢藥品生產(chǎn)批次、流通環(huán)節(jié)、醫(yī)保支付記錄，實(shí)現(xiàn)“明明白白用藥”。

（五）監(jiān)管強(qiáng)化：基金安全“技術(shù)兜底”

醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將追溯碼采集納入定點(diǎn)協(xié)議考核，未達(dá)標(biāo)機(jī)構(gòu)暫停預(yù)付基金資格。依托大數(shù)據(jù)模型，重點(diǎn)監(jiān)控“一藥多碼”“有碼無藥”等異常情形，精準(zhǔn)打擊藥品串換、欺詐騙保等行為。

四、部門協(xié)同：跨領(lǐng)域聯(lián)動(dòng)“織密監(jiān)管網(wǎng)”

（一）職責(zé)分工

 - 醫(yī)保部門：主導(dǎo)追溯碼在醫(yī)保結(jié)算、基金監(jiān)管中的應(yīng)用，對(duì)接藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)。

 - 衛(wèi)健部門：指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范掃碼操作，協(xié)調(diào)解決臨床應(yīng)用問題。

 - 藥監(jiān)部門：強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)賦碼監(jiān)管，確保源頭數(shù)據(jù)真實(shí)。

 - 人社部門：推動(dòng)工傷醫(yī)療構(gòu)掃碼全覆蓋，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保與工傷保險(xiǎn)數(shù)據(jù)互通。

（二）數(shù)據(jù)共享

建立跨部門數(shù)據(jù)交換機(jī)制，打通生產(chǎn)端（藥監(jiān)）、使用端（衛(wèi)健）、支付端（醫(yī)保）數(shù)據(jù)壁壘，形成“生產(chǎn)-流通-使用-結(jié)算”全鏈條追溯證據(jù)鏈。

（三）聯(lián)合執(zhí)法

對(duì)制假售假、篡改追溯碼等違法行為，實(shí)行“一案多查”：醫(yī)保部門追基金損失，藥監(jiān)部門查質(zhì)量責(zé)任，公安部門究刑事責(zé)任，形成強(qiáng)力震懾。

五、機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)：三大核心準(zhǔn)備事項(xiàng)

（一）硬件升級(jí)：掃碼設(shè)備與系統(tǒng)對(duì)接

2025年6月底前，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店需完成掃碼槍、數(shù)據(jù)接口等基礎(chǔ)設(shè)施采購(gòu)，確保與醫(yī)保平臺(tái)實(shí)時(shí)聯(lián)通。中小機(jī)構(gòu)可選擇“云部署”輕量化方案（如SaaS版掃碼軟件），降低技術(shù)投入成本。

（二）人員培訓(xùn)：藥師“掃碼發(fā)藥”成為標(biāo)配

開展全員培訓(xùn)，重點(diǎn)掌握：

 - 追溯碼識(shí)別規(guī)則（如不同包裝級(jí)碼的掃碼優(yōu)先級(jí)）

 - 異常處理流程（如無碼藥品的備案登記）

 - 患者查詢指引（如指導(dǎo)掃碼驗(yàn)真操作）

（三）庫(kù)存清理：無碼藥品“去庫(kù)存”倒計(jì)時(shí)

立即盤點(diǎn)庫(kù)存，對(duì)2025年7月前購(gòu)入的無碼藥品，建立專門臺(tái)賬，優(yōu)先銷售并做好患者告知。與供應(yīng)商協(xié)商，對(duì)后續(xù)采購(gòu)訂單明確“帶碼供貨”條款，避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

六、政策影響：行業(yè)變革與患者權(quán)益雙重提升

（一）對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)

 - 合規(guī)成本增加：需投入技術(shù)升級(jí)與人員培訓(xùn)，但長(zhǎng)期可提升藥品管理效率，減少人為差錯(cuò)。

 - 監(jiān)管壓力倒逼轉(zhuǎn)型：倒逼中小機(jī)構(gòu)淘汰“灰色操作”，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

（二）對(duì)患者

 - 用藥安全更有保障：掃碼驗(yàn)真可杜絕假藥、劣藥流入，尤其惠及慢性病長(zhǎng)期用藥患者。

 - 知情權(quán)進(jìn)一步落實(shí)：購(gòu)藥小票顯示追溯碼，患者可自主追溯藥品全生命周期信息，參與監(jiān)督。

（三）對(duì)行業(yè)

追溯碼將成為藥品進(jìn)入醫(yī)保市場(chǎng)的“準(zhǔn)入門檻”，倒逼生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理，加速淘汰落后產(chǎn)能。