隨著“互聯網+醫療健康”的快速發展,處方藥網絡銷售已成為行業常態,但如何確保全渠道處方管理的規范性和執業藥師職責的有效落實,成為每家藥店亟待解決的問題。
一、監管壓力持續升級
2025年,國家藥監局及各地監管部門針對處方藥管理出臺了一系列更為嚴格的監管措施,這些政策正在重塑藥品零售行業的經營模式:
1、網絡銷售專項整治
山西省藥監局近期公布的《2025年藥品流通監督檢查計劃》中特別強調了對電子處方審核的監管要求。檢查人員不僅會核驗處方來源的真實性,還會重點檢查遠程審方的完整流程記錄。在最近一輪檢查中,多家藥店因未能提供完整的藥師審核記錄而受到處罰,其中不乏知名連鎖企業。
2、線下處方管理
廣東省市場監督管理局發布的新規要求,藥店對紙質處方的管理必須嚴格執行“四查十對”標準,包括核對患者信息、藥品名稱、規格劑量、用法用量等關鍵要素。所有處方必須完整保存至少5年備查。對于高血壓、糖尿病等慢性病患者的長期用藥,執業藥師必須定期復核用藥方案,確保劑量和療程的合理性。
3、執業藥師管理
監管部門正在通過技術手段強化監督。目前全國多地已推廣執業藥師人臉識別打卡系統,要求藥師在崗期間必須定時進行生物識別驗證。同時,電子簽名溯源技術也被廣泛應用于處方審核環節,確保每一張處方的審核都可追溯到具體責任人。
4、第三方平臺責任
第三方平臺的責任也在新規中得到進一步明確。主要醫藥電商平臺已完成系統升級,建立了處方審核的時效管控機制。例如,美團買藥平臺規定,藥店必須在收到電子處方后10分鐘內完成專業審核,逾期系統將自動退回處方并記錄違規情況。
二、處方管理與執業藥師履職的現狀
盡管監管政策日益完善,但藥品零售行業在處方管理和藥師履職方面仍面臨諸多現實困難:
1、處方審核環節形式化
線上渠道中,部分藥店為了追求接單速度,對電子處方的審核流于表面。近期某連鎖藥店就因未發現處方中的未成年人用藥禁忌而被處罰。線下方面,檢查發現不少紙質處方存在字跡潦草、信息不全等問題,但藥師因各種原因未能嚴格執行補正要求。
2、執業藥師隊伍建設難題
一方面,合格藥師的數量難以滿足行業快速擴張的需求,特別是在三四線城市,很多藥店難以配齊規定的藥師數量。另一方面,藥師專業能力的持續提升也面臨困難。隨著新藥研發加速和臨床指南更新,要求藥師不斷更新知識體系,但系統的繼續教育機制尚未完全建立。
3、線上線下協同管理困境
不少連鎖企業反映,他們的ERP系統與第三方平臺的數據對接存在技術障礙,導致電子處方的審核狀態不能實時同步。在業務高峰期,經常出現處方審核記錄與銷售數據不同步的情況,給合規管理帶來很大風險。
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