一、新規核心內容：執業藥師配備與學歷雙升級

1、藥店負責人資質要求

 - 法定代表人等關鍵崗位：需無《藥品管理法》規定的從業限制，且主要負責人須具備大學專科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱，并接受藥學專業知識培訓，熟悉藥品管理法規及藥品知識。

 - 質量負責人：必須由企業高層管理人員擔任，需具備藥學或相關專業（醫學、生物學、化學等）大學本科及以上學歷、執業藥師資格，且擁有3年及以上藥品經營質量管理經驗，具備獨立判斷與實施質量保障的能力。

2、其他人員配備標準

 - 處方藥/甲類非處方藥零售企業：需配備至少1名執業藥師及1名藥師及以上職稱的藥學技術人員；質量負責人須為執業藥師，且具有1年以上藥品質量管理經驗。

 - 中藥飲片調劑業務：需配備至少1名執業中藥師或中藥師，以及1名具備中藥調劑能力的藥學技術人員，負責審方、復核及調劑工作。

 - 細胞治療類生物制品零售企業：需配備至少1名具有臨床醫學、預防醫學、免疫學、微生物學等專業本科及以上學歷的執業藥師，并完成相關產品上市許可持有人培訓考核。

二、遠程藥學服務：執業藥師數量與門店規模掛鉤

遠程審方執業藥師配置：

 - 服務門店數量≤30家：至少配備3名執業藥師；

 - 每增加10家門店，需增配1名執業藥師（不足10家按10家計算）。

三、執業藥師在崗監管強化

 - 企業高層責任：法定代表人、主要負責人對藥品經營活動負全責。

 - 質量管理人員任職限制：質量負責人及質量管理部門負責人不得兼任其他職務，不得在外兼職。

 - 專職在崗要求：從事質量管理、驗收工作的人員必須全職在崗，不得兼職其他業務。

四、行業影響：執業藥師職業前景再升級

 - 晉升通道拓寬：新規將學歷與資歷納入藥企高層晉升門檻，為執業藥師提供更清晰的職業發展路徑。

 - 社會認可度提升：高學歷、高資歷執業藥師將在企業質量管理體系中擔任核心角色，獲得更多成長空間。

“掛靠證書”現象遏制：明確禁止執業藥師兼任其他職務，確保其專注提供處方審核等藥學服務，推動行業規范化發展。