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藥品擺放:小細節關乎大安全,違規最高罰200萬

執業藥師 責任編輯:李瑤 2025-04-01

藥店作為人們獲取藥品、保障健康的重要場所,藥品的擺放看似簡單,實則關乎合規經營與用藥安全。不當的藥品擺放不僅可能導致藥品失效,還可能引發嚴重的健康風險。近年來,各地頻繁查處藥店藥品擺放違規案例,為我們敲響了警鐘。

一、政策介紹

2024年7月1日,廣西壯族自治區藥品監督管理局聯合人社、醫保、統計、消防等5個部門,制定了《藥品零售企業綜合監管合規手冊(征求意見稿)》。在藥品陳列與儲存管理方面,該手冊明確了以下要求:

 - 分區陳列與標識:處方藥與非處方藥需分區陳列,并設有專用標識。

 - 陳列方式:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

 - 特殊藥品陳列:第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

 - 定期檢查:需定期檢查陳列、存放的藥品,重點關注拆零藥品、易變質藥品、近效期藥品、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。

 - 質量疑問藥品處理:發現質量疑問的藥品應及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。

違反上述規定者,將被責令限期改正,并給予警告;逾期不改正的,將被處以10萬元以上50萬元以下的罰款;情節嚴重的,將被處以50萬元以上200萬元以下的罰款,責令停業整頓,直至吊銷藥品經營許可證。

二、藥品擺放亂象頻發,違規案例敲響警鐘

1、過期藥品仍在銷售

某醫藥連鎖公司將過期藥品擺放在貨架合格區,嚴重違反藥品管理規定,最終被責令改正,沒收過期藥品并罰款10,000元。

2、處方藥與非處方藥混放

某大藥房將處方藥與非處方藥混放,且藥品貨賬票不符,被責令改正并給予警告處罰。

3、過期藥品未及時處理

某大藥房經營區出現多個過期藥品,且無法提供相關處理記錄,最終被罰款200,000元。

4、藥品分類錯誤

某藥店在處方藥柜中擺放帶有“OTC”標識的非處方藥,混淆藥品分類,誤導消費者,被警告處理。這些案例反映出藥品零售行業在藥品擺放方面存在的普遍問題,如過期藥品未及時清理、藥品分類混亂等,不僅損害消費者利益,也破壞了市場秩序。

三、規范藥品擺放的意義

1、保障用藥安全

按劑型、用途及儲存要求分類陳列,設置醒目標志,幫助消費者快速找到所需藥品,減少誤購風險。

冷藏藥品按規定儲存,確保藥品質量穩定,發揮應有療效。

中藥飲片定期清斗,防止錯斗、串斗及變質,保證中藥品質。

2、提升藥店經營效率

整齊有序的藥品陳列方便員工查找,提高配藥速度,減少工作失誤。

優化空間布局,提升店鋪形象,吸引更多顧客。

避免因違規受罰,減少經濟損失,保障藥店可持續發展。

3、維護行業信譽

規范藥品擺放有助于重塑消費者信心,促進藥品零售行業健康發展。

四、違規背后的根源

1、員工培訓不足

部分藥店員工對藥品擺放規范缺乏了解,不清楚處方藥與非處方藥的區別,或忽視藥品儲存要求,反映出藥店在員工培訓方面的缺失。

2、過度追求經濟效益

部分藥店為節省成本,忽視藥品質量管理,如未配備足夠冷藏設備或未按要求維護,導致藥品儲存條件不達標。在藥品驗收環節敷衍了事,使過期或不合格藥品流入銷售區域。

五、多方合力,共筑藥品規范防線

1、加強員工培訓

定期組織藥品知識和規范操作培訓,邀請專業人士授課,增強員工專業素養和責任意識。

2、完善內部管理

建立健全藥品采購、驗收、儲存、銷售等環節的操作流程和責任制度。

建立有效期預警機制,定期盤點庫存,及時清理過期藥品。

設立質量管理人員,定期檢查藥品擺放情況,發現問題及時整改。

3、強化監管力度

監管部門采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式,全面細致檢查藥店。

利用現代信息技術,建立藥品監管信息平臺,實時監控藥店藥品管理情況。

加強與藥店的溝通交流,傳達最新監管政策和要求,指導藥店規范經營。

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