近日，國家藥監局發布最新公告，又有一批藥品正式轉為OTC（非處方藥）。這一變動不僅影響著大眾的日常購藥，也對執業藥師的工作提出了新要求。執業藥師在指導患者使用這些藥品時，必須嚴格按照最新說明書操作，原藥品說明書已不再適用。

一、哪些藥品轉為非處方藥？

根據國家藥監局發布的公告，依據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，復方公英膠囊已由處方藥轉換為非處方藥。

同時，公告要求相關藥品上市許可持有人務必在2025年9月30日前，依照《藥品注冊管理辦法》等相關規定，針對說明書修訂事項向省級藥品監督管理部門進行備案，并及時將說明書修訂內容通知到各相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

二、執業藥師需注意的新增事項

對于在藥店工作的執業藥師而言，有兩點需要特別留意：

1、關注新版說明書

此次公告明確指出，復方公英膠囊現已啟用新的藥品說明書，舊版說明書作廢。當顧客有需求時，執業藥師可依據非處方藥流程，適度向顧客推薦該藥品。

2、留意不良反應和禁忌

公告附件中，對這類藥品的不良反應、禁忌、藥物相互作用以及注意事項等都做了詳細標注。執業藥師在提供藥學服務過程中，要及時監督并提醒患者，確保用藥安全。

三、“處方”與“非處方”相關考點梳理

藥品從處方藥轉為非處方藥，這一變化對執業藥師的工作影響顯著。現在，執業藥師在指導顧客使用這些藥品時，已無需再提供處方。

此外，“處方”“處方藥”“非處方藥”一直是執業藥師考試中的重要考點。考生們不僅要在書本中學習，更要結合生活和工作實際，深入理解這些知識點。接下來，就帶大家一起回顧《藥事管理與法規》中，關于處方藥和非處方藥分類管理部分的常見考點：

四、處方藥和非處方藥的界定

 - 處方藥：必須憑借執業醫師和執業助理醫師的處方，才能進行購買、調配和使用的藥品。

 - 非處方藥：由國家藥品監督管理局公布，消費者無需執業醫師和執業助理醫師處方，可自行判斷、購買和使用的藥品。

五、處方藥不可轉換為非處方藥的情形

 - 處于監測期內的藥品。

 - 原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片。

 - 個人消費者不便自我使用的藥物劑型。

 - 需要在特殊條件下保存的藥品。

 - 作用于全身的抗菌藥、激素（含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品，部分避孕藥除外）。

 - 用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品。

 - 含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品。

 - 疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。

 - 用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品。

六、轉換需進行安全性以及有效性評價

1、安全性評價

 - 作為處方藥品時的安全性。

 - 當藥品成為非處方藥后，在廣泛使用中出現誤用、濫用情況下的安全性。

 - 在消費者進行自我診斷與自我藥療情況下的藥品安全性。

2、有效性評價

 - 用藥對象、適應癥（功能主治）、用法用量明確。

 - 療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

 - 絕大多數適用對象正確使用后能產生預期的作用。

 - 無需與其他藥物聯合使用（輔助治療藥品除外）。