2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點61：人員與培訓（批發）
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
人員與培訓（批發）
人員（批發企業） | 資質 |
企業負責人 | 大專以上學歷或中級以上職稱、熟悉藥品法規 |
企業質量負責人 | 本科以上學歷、執業藥師和3年以上質量管理經驗 |
質量管理部門負責人 | 執業藥師和3年以上質量管理經驗 |
歷年考題舉例
1.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業中應當具備執業藥師資格的人員是
A.企業法定代表人或企業負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員
【答案】B
【解析】藥品批發企業的企業質量負責人：具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師。
2.在企業內部對藥品質量管理具有裁決權的人員是
A.企業負責人
B.企業質量負責人
C.質量管理部門負責人
D.質量管理人員
【答案】B
【解析】質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
?執業藥師報名時間
2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日
?執業藥師考試時間
2025執業藥師考試時間：10月18-19日
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