2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點59：藥品經營質量管理規范（批發）--驗收與抽樣
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
藥品經營質量管理規范（批發）——驗收與抽樣
①驗收：應按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應當加蓋其“質量管理專用章原印章”。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
②抽樣：對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”。
②抽樣：
同一批號的藥品 | 至少檢查一個最小包裝 |
①生產企業有特殊質量控制要求 ②打開最小包裝可能影響藥品質量的 | 可不打開最小包裝 |
①外包裝及封簽完整的原料藥 ②實施批簽發管理的生物制品 | 可不開箱檢查 |
破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱 | 開箱檢查至最小包裝 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.可不打開最小包裝
B.可不開箱檢查
C.應檢查至最小包裝
D.應至少檢查一個最小包裝
根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是
1.同批號的藥品
2.外包裝及封簽完整的原料藥
【答案】DB
【解析】同一批號的藥品：至少檢查一個最小包裝；
外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。
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2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日
?執業藥師考試時間
2025執業藥師考試時間：10月18-19日
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