2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點4：藥品安全法律責任的分類

執業藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

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摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。

藥品安全法律責任的分類

刑事責任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④無期徒刑⑤死刑【注】只能單獨適用
刑事責任	（2）附加刑：①罰金②剝奪政治權利③沒收財產④驅逐出境。【注】可以附加適用，也可以獨立適用
民事責任	返還財產；賠償損失；消除危險、停止侵害，支付違約金
行政責任	（1）行政處罰：①警告、通報批評；②罰款、沒收違法所得、沒收非法財物③暫扣或吊銷許可證或執照④限制開展生產經營活動、責令停產停業⑤行政拘留⑥法律、行政法規規定的其他行政處罰。
行政責任	（2）行政處分：①警告②記過③記大過④降級⑤撤職⑥開除

歷年考題舉例

【1～2】

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰

藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

1.“情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于

2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”屬于

【答案】DC

【解析】取消其藥物臨床試驗機構的資格屬于行政處罰中的暫扣或吊銷許可證或執照情形；藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任屬于民事責任的賠償損失。

執業藥師考試內容藥事管理與法規考試 2023執業藥師考試

?執業藥師報名時間

2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日

?執業藥師考試時間

2025執業藥師考試時間：10月18-19日

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