2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點3：假、劣藥的定義
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
假、劣藥的定義
《藥品管理法》第98條 有下列情形之一，為假藥：
（1）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符；
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（3）變質的藥品；
（4）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥： 含量+附屬物
（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；
（2）被污染的藥品；
（3）未標明或者更改有效期的藥品；
（4）未注明或者更改產品批號的藥品；
（5）超過有效期的藥品；
（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（7）其他不符合藥品標準的藥品。
歷年考題舉例
【1～2】
A.為假藥
B.為劣藥
C.無證生產
D.無證經營
1.以他種藥品冒充此種藥品的，應該認定
2.被污染的藥品，應該認定
【答案】AB
【解析】“冒充”對應是假藥；“污染”對應是劣藥。
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