摘要:希賽網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試頻道藥事管理與法規(guī)欄目為考生提供藥事管理與法規(guī)知識輔導:衛(wèi)生行政部門的職責劃分,希望幫助執(zhí)業(yè)中藥師資格《藥事管理與法規(guī)》考試學員通過考試。
衛(wèi)生行政部門的職責劃分
衛(wèi)生部“管理食品藥品監(jiān)督管理局和中醫(yī)藥管理局。”
藥械有關
衛(wèi)生行政部門在職責范圍內負責制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關標準和技術規(guī)范;負責建立基本藥物制度,制定藥物政策;負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制訂有關規(guī)章和政策;
醫(yī)療機構有關
負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書;負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理;負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負責對醫(yī)療機構藥房及藥品,醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導與管理醫(yī)療機構臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。
在此基礎上,在衛(wèi)生部內設立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔建立基本藥物制度并組織實施的工作,組織擬訂藥品法典和基本藥物目錄;組織擬訂藥物政策;擬訂基本藥物的采購、配送、使用的政策措施,會同有關方面提出基本藥物目錄內藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策,提出基本藥物價格政策的建議。
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