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1、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫療機構供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過2日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發現處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

答案：D

解析：《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定后再行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

2、藥品安全"十二五"規劃要求藥品生產符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求要達到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

E.60%

答案：A

解析：本題考查藥品安全"十二五"規劃。藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求。故本題答案應選A。

3、新藥的監測期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：E

4、屬于資源嚴重減少的野生藥材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：B

5、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告

C.調配處方時，對處方未標明"生用"的毒性中藥，應當付以炮制品

D.醫療單位供應和調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過3日極量

E.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售

答案：C

解析：根據《醫療用毒性藥品管理辦法》第六條：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。因此，A選項錯誤。《醫療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對違反本辦法的規定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，由縣級以上衛生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。因此，B選項錯誤。《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。因此，D選項錯誤。《醫療用毒性藥品管理辦法》第十條：科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上衛生行政部門批準后，供應部門方能發售。因此，E選項錯誤。

6、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：A,

7、屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：D

8、下列屬于衛生行政部門的職責的是

A.負責監測和管理藥品宏觀經濟

B.負責藥品價格的監督管理工作

C.負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃

D.負責制訂中醫藥事業的發展規劃，制定有關規章和政策

E.負責統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系

答案：D

解析：本題考查藥品監督管理機構。衛生行政部門負責建立基本藥物制度，制定藥物政策;負責制訂中醫藥事業的發展規劃，制定有關規章和政策;負責審批與吊銷醫療機構執業證書;負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理;負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作，參與藥品、醫療器械臨床試驗管理;負責對醫療機構藥房及藥品、醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。故本題答案應選D。

9、入網藥品目錄》和實施辦法規定，目錄中的品種上市前，加貼統一標識的藥品電子監管碼必須在

A.產品說明書上

B.產品標簽上

C.產品最小銷售包裝上

D.產品外包裝上

E.產品大包裝上

答案：C

解析：本題考查藥品電子監管的規定。食品藥品監督管理局制定、公布《入網藥品目錄》和實施辦法。凡生產、經營目錄中藥品的企業，必須在規定的時間內加入藥品電子監管網。目錄中的品種上市前，必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品電子監管碼。故本題答案應選C。

10、藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.發展和改革宏觀調控部門

B.衛生行政部門

C.中醫藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門

E.工業和信息化管理部門

答案：A

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