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1.《藥品生產許可證》年檢情況應在

A.作為《藥品GMP證書》換證的依據

B.《藥品生產許可證》副本載明

C.《藥品生產許可證》副本上載明，并作為屆時換發《藥品生產許可證》的依據

D.企業的《營業執照》上載明

E.作為屆時換《藥品生產許可證》的依據

答案：C

2.任何單位和個人對"藥品生產許可證"均不得

A.偽造、變造、買賣

B.出租、出借、買賣

C.變買、出租、出借

D.偽造、買賣、出租

E.偽造、變造、買賣、出租、出借

答案：E

3.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學藥品

答案：E

4.藥品生產企業名稱應符合的原則是

A.藥品生產企業分類管理的原則

B.藥品分類管理原則

C.實際生產的原則

D.藥品監督管理局規定的方法

E.藥品監督管理局規定類別的原則

答案：A

5.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

答案：A

6.藥品GMP認證是

A.對藥品加強法制管理的一種辦法

B.對醫藥行業監管的一種辦法

C.對藥品生產企業監督檢查的一種手段

D.在醫藥行業與國際接軌的一種手段

E.對藥品監管力度的一種體現

答案：C

7.藥品GMP認證可分為

A.品種認證和企業認證

B.計量認證和產品認證

C.標準認證和安全認證

D.標準認證和企業認證

E.企業認證和計量認證

答案：A

8.標簽和說明書印刷、發放、使用前需哪個部門校對無誤

A.企業生產管理部門

B.企業總工程師

C.企業負責人

D.企業質量管理部門

E.企業宜傳部門

答案：D

9.藥品生產監督管理是指

A.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行審查、認證的活動

B.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行許可、檢查的監督管理活動

C.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動

D.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行許可、檢查的監督活動

E.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行審查、認證的監督活動

答案：C

10.藥品GMP認證足

A.對藥品監管力度的一種體現

B.對藥品加強法制管理的一種辦法

C.對醫藥行業監管的一種辦法

D.對藥品生產企業監督檢查的一種手段

E.在醫藥行業與國際接軌的一種手段

答案：D

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