希賽網(wǎng)為執(zhí)業(yè)藥師資格西藥師考試考生提供《西藥師》模擬試題及答案（五），希望考生能在進行試題練習(xí)的過程中查漏補缺，掌握知識重點，以便順利通過考試。注冊會員，執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題庫等你來挑戰(zhàn)。

1.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據(jù)是

A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

B.采光和照明

C.周邊環(huán)境

D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和希賽網(wǎng)意見

E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

【答案】E

2.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應(yīng)

A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況

B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位

C.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件

D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位

E.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位

【答案】E

3.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

【答案】A

4.藥品GMP認證可分為

A.品種認證和企業(yè)認證

B.計量認證和產(chǎn)品認證

C.標準認證和安全認證

D.標準認證和企業(yè)認證

E.企業(yè)認證和計量認證

【答案】A

5.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

A.取樣室

B.稱量室和備料室

C.化驗室

D.更衣室

E.留樣觀察室

【答案】B

6.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的

A.精制

B.干燥

C.包裝

D.精制、包裝

E.精制、干燥、包裝

【答案】E

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

A.技術(shù)標準和工作標準

B.標準和制度

C.制度和記錄

D.標準和記錄

E.工作標準和原始記錄

【答案】C

8.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

【答案】C

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后，省級藥監(jiān)部門發(fā)給

A.藥品生產(chǎn)合格證

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品GMP證書

D.藥品生產(chǎn)認可證

E.藥品生產(chǎn)驗收合格證

【答案】B

10.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

【答案】E

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