希賽網(wǎng)為執(zhí)業(yè)藥師資格西藥師考試考生提供《西藥師》模擬試題及答案（四），希望考生能在進(jìn)行試題練習(xí)的過程中查漏補(bǔ)缺，掌握知識(shí)重點(diǎn)，以便順利通過考試。注冊(cè)會(huì)員，執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題庫等你來挑戰(zhàn)。

1.藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

A.不與藥品發(fā)生反應(yīng)

B.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

C.不與藥品發(fā)生吸附作用

D.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

E.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

【答案】B

2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合

A.發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

B.發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

C.發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

D.發(fā)布的“十五規(guī)劃”

E.發(fā)布的行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

【答案】A

3.GMP的適用范圍是

A.中藥材的選種栽培

B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

C.注射劑品種的生產(chǎn)過程

D.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

E.原料藥生產(chǎn)的全過程

【答案】D

4.標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無誤

A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

B.企業(yè)總工程師

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門

E.企業(yè)宜傳部門

【答案】D

5.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行審查、認(rèn)證的活動(dòng)

B.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

C.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

D.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督活動(dòng)

E.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、認(rèn)證的監(jiān)督活動(dòng)

【答案】C

6.藥品GMP認(rèn)證足

A.對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

B.對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

C.對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

E.在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

【答案】D

7.GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是

A.普通藥品

B.青霉素類等高致敏藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

E.一般生化類藥物

【答案】B

8.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是

A.血液制品、抗生素

B.抗腫瘤藥、小兒用藥

C.血液制品、疫苗制品

D.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥

E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥

【答案】C

9.管理機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)許可證實(shí)行

A.特許制度

B.保護(hù)制度

C.審批制度

D.年檢制度

E.驗(yàn)收制度

【答案】D

10.CMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和希賽網(wǎng)意見

B.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

C.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

D.采光和照明

E.周邊環(huán)境

【答案】B

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