藥品編碼

2009年6月16日，食品藥品監督管理局印發《關于實施藥品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批準上市的藥品實行編碼管理。

一、藥品編碼適用范圍

藥品編碼是指在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。藥品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用于藥品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。

二、藥品編碼的編制

1.藥品編碼編制的原則 藥品編碼遵循科學性、實用性、規范性、完整性與可操作性的原則，同時兼顧擴展性與可維護性。

2.藥品編碼編制的分類 藥品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼依次連接而成。

3.藥品編碼本位碼編制規則

藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。

藥品國別碼 前2位為藥品國別碼為“86”，代表在我國境內生產、銷售的所有藥品;

藥品類別碼 第3位藥品類別碼為“9”，代表藥品;

藥品本體碼 4到13位為本體碼，本體碼的前5位為藥品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制;本體碼的后5位為藥品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有藥品產品。藥品產品標識根據藥品批準文號，依據藥品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。

藥品校驗碼是藥品編碼本位碼中的最后一個字符，通過特定的數學公式來檢驗藥品編碼本位碼中前13位數字的正確性，計算方法按照“GB 18937”執行。

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