2022年上海健康醫學院專升本醫療器械概論考試大綱

一、考試內容

(一) 醫療器械概述

掌握醫療器械定義和分類。了解國內外醫療器械發展、醫療器械監管法規及相關標準。

(二) 有源醫療器械

掌握生理信息檢測與處理設備(體溫計、心電圖機、腦電圖機、肌電圖機、醫用監護設備、血壓計等)、醫用光學儀器(醫用顯微鏡、醫用內鏡、眼科光學儀器等)、臨床檢驗儀器(臨床化學檢驗儀器、臨床血液和尿液分析儀器等)、常見治療設備(呼吸機、麻醉機、血液透析裝置、人工心肺機、心臟起搏器等)的基本原理與臨床應用。熟悉血壓測量、溫度測量、呼吸測量、心血管系統參數測量、生物電測量等生物醫學檢測技術。

(三) 無源醫療器械

了解無源手術器械(基礎外科手術器械、醫用縫合材料及黏合劑等)、無源植入器械(眼科植入物、骨科器械等)的基本原理和臨床應用。掌握生物醫用材料的生物學評價，熟悉生物醫用金屬材料、生物醫用無機非金屬材料、生物醫用高分子材料的性能和臨床應用。

二、考試形式、時間及題型

1.考試形式及時間：考試形式為閉卷筆試，試卷滿分為100分，考試時間為120分鐘。

2.題型比例：客觀題(判斷題、選擇題)(約40分)、簡答題(約30分)、綜合題(約30分)

3.試題難易分值分配：容易題(約40分)、中等難度題(約40分)、較難題(約20分)

三、參考書目

1.《醫療器械概論》，鄭彥云，人民衛生出版社，2018。

2.《生物醫學檢測技術》，劉楊，同濟大學出版社，2014。

3.《生物醫用材料導論》，呂杰，同濟大學出版社，2016。