初級藥師相關專業知識輔導：處方藥與非處方藥分類管理辦法
初級藥師
責任編輯：陳湘君
2018-06-20
摘要：希賽網初級藥師考試頻道相關專業知識欄目為考生提供初級藥師相關專業知識輔導：處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），希望幫助初級藥師考試學員通過考試。
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
立法宗旨：為保障人民用藥安全有效、使用方便。根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定，非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作，非處方藥的標簽和說明書。
處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。非處方藥標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。
經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾宣傳播媒介進行廣告宣傳。
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