醫療器械維護與管理

本專業培養德、智、體、美全面發展，具有良好職業道德和人文素養，掌握醫療器械監管法律法規與質量標準，具備醫療器械監管必要理論與專業技能，從事醫療器械安全監管、注冊管理、質量管理等工作，并能在政府監督管理基層部門從事行政監管的高素質實用型人才。

招生學校

學校名稱	性質	學制	招生人數	學費
遼寧醫藥職業學院	公辦	3	暫無	暫無
常州機電職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
信陽職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
長春職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
湘潭醫衛職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
山西藥科職業學院	公辦	3	暫無	暫無
臨汾職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
四平職業大學	公辦	3	暫無	暫無
河北化工醫藥職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
長春東方職業學院	公辦	3	暫無	暫無
山西機電職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
石家莊工程職業學院	公辦	3	暫無	暫無
廣西衛生職業技術學院	公辦	3	暫無	暫無
畢節醫學高等專科學校	公辦	3	暫無	暫無
海南科技職業學院	公辦	3	暫無	暫無
桂林山水職業學院	公辦	3	暫無	暫無
亳州職業技術學院	公辦	3	18	3900
亳州職業技術學院	公辦	3	22	3900
廣東食品藥品職業學院	公辦	3	40	6410
上海健康醫學院	公辦	3	10	12000
天津生物工程職業技術學院	公辦	3	20	暫無
天津生物工程職業技術學院	公辦	3	20	暫無
天津生物工程職業技術學院	公辦	3	15	暫無

核心課程

1.核心課程醫療器械檢測技術、醫療器械監管法規、醫療器械監督管理實務、醫療器械監管文書制作、醫療器械注冊管理實務、醫療器械質量管理等。 2.實習實訓在校內進行醫療器械檢測、醫療器械檢測注冊等實訓。在醫療器械生產、經營、技術服務單位，醫療機構及監管機構進行實習。

就業方向

主要面向醫療器械行業，在醫療器械的生產、經營、技術服務企業，醫療機構及監管機構，從事質量安全監督、質量控制管理、注冊認證管理、行政許可事項辦理等工作。

職業能力

1.掌握監管文書的寫作技能，具備醫療器械監管常用文書的填寫和制作能力； 2.掌握醫療器械注冊流程，具備在產品注冊過程中資料收集、材料填寫、文書制作、與機構溝通的能力； 3.掌握質量管理體系知識，具有建立與維護質量管理體系的能力； 4.了解醫療器械法律法規，掌握應對或實施行政許可、處罰、復議及訴訟的基本法律技能； 5.了解常用醫療器械的操作使用方法，具備醫療器械的安全操作能力； 6.了解醫療器械檢測技術，具有獨立完成常規檢測項目的能力。